АВАКСИМ 160

АВАКСИМ 160
5 3

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Вирус гепатита А инактивированный цельный
  • Производитель:
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

О препарате:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А.

Действующее вещество – вирус гепатита А инактивированный цельный.

Состав и форма выпуска:

Суспензия 1 доза (0,5 мл) в заполненном шприце для внутримышечного введения.

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Активное вещество - вирус гепатита А * инактивированный формальдегидом 160 единиц антигена**,

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (по алюминию) 0,3 мг, 2-феноксиэтанол 2,5 мкл, формальдегид 12,5 мкг, среда Хенкс 199*** до 0,5 мл, кислота соляная или натрия гидроксид для регулировки значения рН.
 
*штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5).
**в условиях отсутствия международного референс-стандарта, содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта и ИФА тест системы компании.
***среда Хенкс 199 является смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других компонентов, растворенных в воде для инъекций; значение рН регулируется кислотой соляной или натрия гидроксидом.

Фармакологическое действие:

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита А. Вакцина образует протективные титры антител (не менее 20 мМЕ/мл) против вируса гепатита А в течение 2 недель после инъекции у более чем 90% привитых. Сформированный иммунитет сохраняется в течение 6-12 месяцев. После введения бустерной дозы иммунитет формируется у 100% привитых.

Показания и дозировка:

АВАКСИМ 160 предназначен для профилактики инфекции, вызываемой вирусом гепатита А у взрослых и подростков старше 16 лет.
Вакцинопрофилактика гепатита А рекомендуется следующим лицам из групп риска:

  • неиммунизированные лица старше 16 лет, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А)
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения: персонал по уходу за больными (в том числе за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках), персонал служб водоснабжения и канализации, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания, пожарные
  • подростки старше 16 лет, проживающие в домах для детей-инвалидов
  • лица старше 16 лет из особых групп риска: больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики внутривенно, гомосексуалисты
  • лица старше 16 лет, являющиеся хроническими носителями вируса гепатита В.

Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами.

Первичную вакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят той же дозой через 6-12 месяцев.

АВАКСИМ 160 вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Перед введением встряхнуть до образования гомогенной суспензии.

Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности.

В особых случаях - у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно.

Передозировка:

Нет данных.

Побочные эффекты:

Введение АВАКСИМ 160 может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности.

В 1-10% случаев наблюдались:

местные реакции: болезненность, покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения

общие реакции: умеренное повышение температуры тела, головная боль, боль в мышцах и суставах, потеря аппетита, бессоница, раздражительность, чувство усталости

желудочно-кишечные нарушения (боль в животе, диарея, тошнота и рвота).

В редких случаях (<0,01%) наблюдалось незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз).

В очень редких случаях (<0,001%) наблюдались кожные проявления (сыпь, крапивница).

Все побочные реакции носили умеренный характер, не требовали специального лечения и самопроизвольно проходили в течение нескольких дней.

Врач должен быть информирован обо всех случаях необычных побочных реакций, не отмеченных в данной инструкции.

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информировать Национальные органы контроля медицинских иммунобиологических препаратов и представительство фирмы-производителя.

Противопоказания:

заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, неомицину, аллергическая реакция, наблюдавшаяся вследствие предыдущей вакцинации против гепатита А.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии инъекции вакцины и иммуноглобулинов в различные части тела.

Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся, либо совпадающем по времени с вакцинацией лечении любым препаратом (в том числе - безрецептурным).

АВАКСИМ 160 можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Меры предосторожности при приеме:

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.

Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.
Применять с осторожностью упациентов с заболеваниями печени.

Беременность и период грудного вскармливания.

Поскольку изучение воздействия данного препарата на эмбрион или плод не проводилось, не рекомендуется использовать вакцину у беременных женщин. Решение о вакцинации беременных следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А.

Возможно применение данной вакцины в период грудного вскармливания.

Условия хранения:

Хранить при температуре от +2oС до +8oС (в холодильнике).
Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте!

Примечание
Описание препарата «Ролпакс Антогонист Форте» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Все лекарства

АВАКСИМ 160 — цены в аптеках

Похожие по действию