Кардура

Кардура

О препарате:

Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Показания и дозировка:

  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

  • Для лечения задержки оттока мочи и других симптомов, связанных с ДГПЖ

  • Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии)

Препарат может быть назначен для приема как утром, так и вечером.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза Кардуры составляет 1 мг 1 раз/сут для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок).

В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем - до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы - 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Средняя рекомендуемая доза - 2-4 мг 1 раз/сут.

При артериальной гипертензии доза препарата варьирует от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз/сут в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен "первой дозы").

После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6-8 ч. Это требуется в связи с возможностью развития феномена "первой дозы", особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.

В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз/сут.

Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы, до 4 мг, 8 мг и до максимальной - 16 мг, в зависимости от выраженности реакции пациента.

Средняя доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут.

Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство необходимо корректировать дозу препарата Кардура в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.

В случае если терапия препаратом Кардура была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы.

Фармакокинетика доксазозина у больных с почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не усугубляет имеющиеся нарушения функции почек, поэтому у пациентов данной группы Кардуру применяют в обычных дозах.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Опыт применения препарата Кардура удетей отсутствует.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороками.

Лечение: необходимо немедленно уложить больного на спину и приподнять ноги, при необходимости провести симптоматическую терапию. Связывание доксазозина с белками плазмы крови высокое, поэтому диализ не эффективен.

Побочные эффекты:

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

По данным контролируемых клинических испытаний у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы встречались те же побочные эффекты, что и у больных с артериальной гипертензией.

При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

  • Со стороны системы кроветворения:очень редкие - лейкопения, тромбоцитопения

  • Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечастые - шум в ушах

  • Со стороны органа зрения: частые - нарушение цветового восприятия; нечастые - синдром атоничной радужки

  • Со стороны пищеварительной системы: частые - боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; нечастые - метеоризм, запор, рвота; очень редкие - холестаз, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз

  • Со стороны иммунной системы: очень редкие - анафилактические реакции

  • Лабораторные показатели: нечастые - увеличение массы тела

  • Со стороны обмена веществ: нечастые - анорексия

  • Со стороны костно-мышечной системы: нечастые - артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия

  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: частые - парестезии; нечастые - гипестезии, тремор

  • Со стороны психики: частые - возбуждение, беспокойство, бессонница; нечастые - депрессия

  • Со стороны мочевыводящих путей: нечастые - учащение мочеиспускания, полиурия, недержание мочи; очень редкие - дизурия, гематурия, никтурия

  • Со стороны репродуктивной системы: очень редкие - гинекомастия, импотенция, приапизм; очень редко - ретроградная эякуляция

  • Со стороны дыхательной системы: частые - одышка, ринит; нечастые - кашель, носовое кровотечение; очень редкие - обострение имеющегося бронхоспазма

  • Со стороны кожных покровов: нечастые - алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура; очень редкие - крапивница

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые - приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия

  • Прочие: нечастые - боли различной локализации

Артериальная гипертензия.

В контролируемых клинических исследованиях препарата Кардура наиболее часто встречались побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали:

  • Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: частые - вертиго

  • Со стороны пищеварительной системы: частые - тошнота

  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень частые - головокружение, головная боль; частые - постуральное головокружение (после приема первой дозы может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения лежа в положение стоя или в положение сидя - к обмороку), сонливость

  • Со стороны дыхательной системы:частые - ринит

  • Прочие: частые - астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость

Следующие побочные реакции отмечалась в процессе маркетингового применения препарата Кардура у больных артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом: частые - тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке; нечастые - стенокардия, инфаркт миокарда и аритмии, очень редкие - брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.

Противопоказания:

  • Тяжелая печеночная недостаточность (в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов)

  • Инфекции мочевыводящих путей

  • Анурия

  • Прогрессирующая почечная недостаточность

  • Гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в т.ч. в анамнезе)

  • Сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей

  • Камни в мочевом пузыре

  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

  • Возраст до 18 лет

  • Повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или к вспомогательным компонентам препарата

С осторожностью:митральный и аортальный стеноз, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами ФДЭ5, т.к. может возникать симптоматическая гипотензия, печеночная недостаточность.

Хотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода.

Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека.

Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин, безопасность применения препарата Кардура при беременности или в период кормления грудью еще не установлена.

В связи с этим при беременности или в период лактации препарат Кардура может быть использован только тогда когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Совместное применение препарата Кардура с ингибиторами ФДЭ5 у некоторых пациентов может привести к симптоматической гипотензии.

Большая (98%) часть доксазозина в плазме крови связана с белками.

Результаты исследования плазмы крови человека in vitro свидетельствуют о том, что доксазозин не влияет на связывание с белками дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина.

В клинической практике препарат Кардура применялся без каких-либо признаков взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, антибиотиками, гипогликемическими средствами для приема внутрь, урикозурическими средствами и антикоагулянтами.

НПВП (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать антигипертензивное действие доксазозина.

Доксазозин, устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.

При одновременном приеме с силденафилом для лечения легочной гипертензии повышается риск ортостатической гипотензии.

При однократном применении препарата Кардура по 1 мг/сут в течение 4-х дней при одновременном приеме 400 мг циметидина 2 раза/сут, наблюдалось 10% повышение средних значений AUC и статистически незначимое увеличение среднего уровня Cmax и среднего T1/2 доксазозина. Подобное 10% повышение средних значений AUC доксазозина на фоне приема циметидина находится в рамках колебаний вариабельности (27%) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо.

При одновременном применении с другими гипотензивными средствами усиливает выраженность их действия (необходима коррекция дозы).

Не рекомендуется принимать одновременно с другими блокаторами α-адренорецепторов.

При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, а с ингибиторами - снижение.

Не употреблять  алкогольные напитки во время лечения препаратом Кардура.

Состав и свойства:

Активный компонент: в каждой таблетке содержится доксазозина мезилат в количестве, эквивалентном 2 мг или 4 мг доксазозина.

Перечень вспомогательных компонентов: натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), лактоза, магния стеарат (Е470), натрия лаурилсульфат (Е487).

Форма выпуска:

Таблетки по 2 мг и 4 мг.

10 таблеток в блистере.

В картонной коробке 3 блистера с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.

Перед применением препарата проверьте дату истечения срока годности, указанную на коробке.

Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Доксазозин
  • Производитель:
  • Фарм. группа:
    Альфа-адреноблокаторы

Код ATX

  • Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
  • Антигипертензивные средства
  • Антиадренергические средства периферического действия
  • Альфа-адреноблокаторы
  • Доксазозин
Примечание
Описание препарата «Кардура» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Оценка
- 4.33 из 5 возможных на основе 6 голосов
Все лекарства

Кардура — цены в аптеках