Нейронтин

Пфайзер Инк., США Скачать инструкцию RU
Форма продажи: по рецепту Габапентин
Цена:от 216.59 грн Можно купить в 3 аптеках Рейтинг:
3.4 5

 

О препарате:

Противосудорожный препарат. Габапентин по строению сходен GABA, однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с GABA-рецепторами, включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарственные формы GABA: он не обладает GABA-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм GABA.

Показания и дозировка:

  • Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше

  • Монотерапия парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет

  • Как дополнительное средство при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше

Нейронтин назначают внутрь независимо от приема пищи или вместе с пищей. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.

При нейропатической боли взрослым назначают в начальной дозе 900 мг/сут в 3 приема равными дозами; при необходимости, в зависимости от эффекта, дозу постепенно увеличивают до максимальной - 3.6 г/сут. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3/сут) или в течение первых 3 дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг/сут по следующей схеме: 1 день - 300 мг препарата 1 раз/сут; 2 день - 300 мг 2 раза/сут; 3 день - по 300 мг 3 раза/сут.

При парциальных судорогах для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет эффективная доза - от 900 мг до 3.6 г/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше. В последующем доза может быть повышена максимально до 3.6 г/сут (разделенных на 3 равных приема). Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 4.8 г/сут. Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Для детей в возрасте 3-12 лет: начальная доза препарата варьирует от 10 до 15 мг/кг/сут, кратность приема - 3 раза/сут в равных дозах, повышение до эффективной дозы проводится приблизительно в течение 3 дней. Эффективная доза Нейронтина у детей в возрасте 5 лет и старше составляет 25-35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Эффективная доза Нейронтина у детей в возрасте от 3 до 5 лет составляет 40 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 50 мг/кг/сут при длительном применении. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Нейронтин можно применять в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме или концентрации других противосудорожных препаратов в сыворотке.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы Нейронтина.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали Нейронтин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем применять его по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

Передозировка:

При однократном приеме Нейронтина в дозе 49 г наблюдались следующие симптомы: головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия и легкая диарея.

В экспериментальных исследованиях летальная доза габапентина при приеме внутрь не была установлена у мышей и крыс, получавших препарат в дозах до 8000 мг/кг. Признаки острой токсичности у животных включали в себя атаксию, затрудненное дыхание, птоз, гипоактивность или возбуждение.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени может быть показано проведение гемодиализа.

Побочные эффекты:

При лечении нейропатической боли

Со стороны организма в целом: не менее 1% - случайные травмы, астения, боль в спине, гриппоподобный синдром, головная боль, инфекция, боль различной локализации, периферические отеки, повышение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: не менее 1% - запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: не менее 1% - нарушение походки, амнезия, атаксия, спутанность сознания, головокружение, гипестезия, сонливость, нарушение мышления, тремор.

Со стороны дыхательной системы: не менее 1% - одышка, фарингит;

Дерматологические реакции: не менее 1% - кожная сыпь.

Со стороны органов чувств: не менее 1% - амблиопия.

При лечении парциальных судорог

Нейронтин чаще всего применяют в комбинации с другими противосудорожными средствами, поэтому установить, какой препарат вызывал побочные эффекты (если такая связь вообще имелась) было невозможно.

  • Со стороны организма в целом: не менее 1% - астения, общее недомогание, отек лица, утомление, лихорадка, головная боль, вирусная инфекция, периферические отеки, увеличение массы тела.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: не менее 1% - симптомы вазодилатации или артериальная гипертензия.

  • Со стороны пищеварительной системы: не менее 1% - метеоризм, анорексия, гингивит, боль в животе, запор, заболевания зубов, диарея, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота и/или рвота.

  • Со стороны системы кроветворения: не менее 1% - пурпура (чаще всего ее описывали как кровоподтеки, возникавшие при физической травме), лейкопения.

  • Со стороны костно-мышечной системы: не менее 1% - артралгия, боль в спине, переломы, миалгия.

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: не менее 1% - головокружение, гиперкинезы, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, парестезии, беспокойство, враждебность, амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации, депрессия, дизартрия, эмоциональная лабильность, бессонница, нервозность, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, подергивание мышц.

  • Со стороны дыхательной системы: не менее 1% - пневмония, кашель, фарингит, ринит.

  • Дерматологические реакции: не менее 1% - ссадины, акне, зуд кожи, кожная сыпь.

  • Со стороны мочевыделительной системы: не менее 1% - инфекция мочевых путей, импотенция.

  • Со стороны органов чувств: не менее 1% - нарушение зрения, амблиопия, диплопия.

  • Указанные побочные эффекты были легко или умеренно выраженными.

На фоне монотерапии не отмечено каких-либо новых или неожиданных побочных эффектов. При сравнении переносимости препарата в дозах 300 мг/сут и 3.6 г/сут отмечена дозозависимость таких явлений, как головокружение, атаксия, сонливость, парестезия и нистагм.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей при дополнительной терапии с частотой около 2% и выше, по сравнению с плацебо.

  • Со стороны организма в целом: вирусная инфекция, лихорадка, повышение массы тела, утомляемость.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота и/или рвота.

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, враждебность, эмоциональная лабильность, головокружение, гиперкинезия.

  • Со стороны дыхательной системы: бронхит, респираторная инфекция.

Прочие: более чем у 2% детей (частота в группе плацебо была сходной или выше) - включали в себя фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, головная боль, ринит, судороги, диарея, анорексия, кашель и средний отит.

Побочные эффекты, при которых чаще всего требовалась отмена препарата, применяемого в качестве вспомогательной терапии - сонливость, атаксия, головокружение, утомляемость, тошнота и/или рвота; в качестве монотерапии - головокружение, нервозность, повышение массы тела, тошнота и/или рвота и сонливость.

Нежелательные явления, которые чаще всего приводили к отмене препарата у детей - сонливость, гиперкинезия и враждебность.

Пострегистрационный опыт применения

Зарегистрированы случаи внезапной необъяснимой смерти, связь которых с лечением габапентином не установлена. Другие нежелательные явления - острая почечная недостаточность, аллергические реакции (в т.ч. крапивница, ангионевротический отек), алопеция, колебания содержания глюкозы крови у больных сахарным диабетом, боль в груди, повышение активности ферментов печени, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), галлюцинации, двигательные расстройства (хореоатетоз, дискинезия и дистония), сердцебиение, панкреатит, тромбоцитопения, шум в ушах, недержание мочи, гепатит и желтуха.

После резкой отмены терапии Нейронтином наиболее часто - беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации и потливость.

Противопоказания:

  • Детский возраст до 3 лет;

  • Повышенная чувствительность к габапентину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Габапентин выделяется с грудным молоком. Влияние Нейронтина на грудного ребенка неизвестно, поэтому в период лактации препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении Нейронтина и морфина (когда морфин принимали за 2 ч до приема Нейронтина) наблюдалось увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с монотерапией Нейронтином, что сопровождалось увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с Нейронтином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо.

Взаимодействия между Нейронтином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено.

Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства.

Одновременное применение Нейронтина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.

Одновременное применение Нейронтина с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности габапентина примерно на 20%.

Состав и свойства:

Капсулы белого цвета, с синей надписью "Neurontin 100 mg" и "PD"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок - 1 капс. габапентин 100 мг.

Капсулы белого цвета, с синей надписью "Neurontin 300 mg" и "PD"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок - 1 капс. габапентин 300 мг.

Капсулы белого цвета, с синей надписью "Neurontin 400 mg" и "PD"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок - 1 капс. габапентин 400 мг.

Капсулы белого цвета, с синей надписью "Neurontin 600 mg" и "PD"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок - 1 капс. габапентин 600 мг.

Капсулы белого цвета, с синей надписью "Neurontin 800 mg" и "PD"; содержимое капсул - белый или почти белый порошок - 1 капс. габапентин 800 мг.

Вспомогательные вещества: полоксамер 407, коповидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, "Опадрай" белый (Opadry White), тальк, гипролоза, полировочный воск.

Форма выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Предварительные исследования свидетельствуют о том, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза GABA, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы GABAA, GABAB, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-d-аспартата (NMDA). В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глютаматных рецепторов NMDA в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейтротрансмиттеров in vitro.

Введение габапентина крысам приводило к повышению обмена GABA в некоторых участках головного мозга; этот эффект был сходен с таковым вальпроата натрия, хотя наблюдался в иных участках головного мозга. Значение этих эффектов габапентина для его противосудорожной активности не установлено. У животных габапентин легко проникает в ткань головного мозга и предупреждает судороги, вызванные максимальным электрошоком, химическими препаратами, включая ингибиторы синтеза GABA, а также обусловленные генетическими факторами.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в форме капсул - 3 года, в форме таблеток - 2 года.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
Габалепт Габалепт
Микро Лабс

 

Можно купить в 1 аптеке
Габантин Габантин
Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина

 

Можно купить в 1 аптеке
Гатонин Гатонин
ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

 

Можно купить в 1 аптеке
Тебантин Тебантин
Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия

 

Можно купить в 1 аптеке
Габапентин Габапентин
Лекхим, АО, г.Харьков, Украина

 

Можно купить в 1 аптеке
Конвалис Конвалис
Лекко, ФФ, ЗАО, Российская Федерация

 

Можно купить в 1 аптеке
Конвалис Конвалис
Лекко, ФФ, ЗАО, Российская Федерация

 

Можно купить в 1 аптеке
Габагамма Габагамма
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

 

Можно купить в 1 аптеке
Медитан Медитан
Фармак, ОАО, г.Киев, Украина

 

Можно купить в 1 аптеке
Габамакс Габамакс
Фарма Интернешенал, Иордания

 

Можно купить в 1 аптеке
Габастадин Габастадин
Стада, Германия

 

Можно купить в 1 аптеке
Ньюропентин Ньюропентин
Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия

 

Можно купить в 1 аптеке

Альго-Фарм

НЕЙРОНТИН табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер №28
НЕЙРОНТИН табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер №28
Propharma International (Мальта)
Цена:от 288.30 грн / шт Купить

Аптека 24

Таблетки Нейронтин 10 мг №28
Таблетки Нейронтин 10 мг №28
Актавіс Лтд, Мальта
Цена:от 262.85 грн Купить
Вазосерк Дуо табл. 24мг N30 (15х2) + Нейронтин 
табл.п/пл.об. 10мг №28 (14х2) Акция
Вазосерк Дуо табл. 24мг N30 (15х2) + Нейронтин табл.п/пл.об. 10мг №28 (14х2) Акция
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санайї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина
Цена:от 216.59 грн Купить

Аптека 911

Нейронтин табл. п/о 10мг №28
Нейронтин табл. п/о 10мг №28
АКТАВИС ЛТД МАЛЬТА
Цена:от 257.22 грн / шт Купить
Интратаксим
Лаборатория Развития Фармацевтики (LDP)
Кальцигард
Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия
Кардиодарон
ОАО "Отечественные лекарства", РФ
Цена:от 46.77 грн Можно купить в 7 аптеках
Кларфаст
Кадила Фармасьютикалз Лтд, Индия
Нитрест
Likar.info
Финаст
Likar.info
Визудин
Likar.info
Оксорален
Ланнахер Хейльмиттель ГмбХ, Австрия
Верапамил
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия
Цена:от 10.78 грн Можно купить в 6 аптеках
Лив. 52
Хималая Драг Компани, Индия
Цена:от 111.38 грн Можно купить в 7 аптеках
А.т.10
Likar.info
Зоватин
Эджзаджибаши, Турция
Синоприл
Эджзаджибаши, Турция
Винпоцетин-акри
Акрихин, ХФК, ОАО, Российская Федерация
Рекофол
Шеринг АГ, Германия
Депренорм
ЗАО Канонфарма Продакшн
Депренорм мв
ЗАО Канонфарма Продакшн
Акрипамид
Акрихин, ХФК, ОАО, Российская Федерация
Липтонорм
Likar.info
Аскорбиновая кислота (ACIDUM ASCORBICUM)
Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина
Цена:от 4.00 грн Можно купить в 1 аптеке