Окерон

О препарате

Окерон подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, которые образуются в гастро-энтеро-панкреатичий эндокринной системе.

Показания и дозировка

Показания препарата Окерон:

Акромегалия (при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения, лучевой терапии и в неоперабельных больных).

Профилактика и лечение осложнений после операций на поджелудочной железе.

Рефрактерная диарея у больных СПИДом.

Остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных циррозом печени.

Эндокринные опухоли пищеварительного тракта и поджелудочной железы, карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагонома, Гастринома (синдром Золлингера-Эллисона), инсулиномы, соматолибериномы.

При акромегалии подкожно начальная доза составляет 0,05-0,1 мг через 8-12 ч, в дальнейшем в зависимости от концентрации гормона роста в крови, клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных суточная доза составляет 0,2-0,3 мг. Максимальная доза - 1,5 мг / сут. Если в течение трех месяцев лечения отсутствует положительная динамика, лечение следует прекратить.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 0,1 мг вводят подкожно за 1 ч до лапаротомии; затем после операции вводят подкожно по 0,1 мг 3 раза в сутки в течение 7 последующих дней.

Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят внутривенно в дозе 0,025-0,05 мг в час в виде длительных инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы октреотида.

При рефрактерной диарее у больных СПИДом вводят подкожно в начальной дозе 0,1 мг 3 раза в сутки.Если после 1 недели лечения симптомы не исчезают, дозу увеличивают до 0,25 мг 3 раза в сутки.

При эндокринных опухолях пищеварительного тракта и поджелудочной железы вводят подкожно в начальной дозе 0,05 мг1-2 раза в сутки. Далее, в зависимости от клинического эффекта (исследование гормонов, продуцируемых опухолью), переносимости препарата дозу можно постепенно повысить до 0,1-0,2 мг 3 раза в сутки. В особых случаях могут понадобиться более высокие дозы. Поддерживающую дозу устанавливают индивидуально.

Передозировка

Передозировка препарата Окерон:

Возможны следующие симптомы: кратковременное снижение ЧСС, чувство прилива, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Побочніе реакции препарата Окерон:

Со стороны ЖКТ, поджелудочной железы, печени и желчного пузыря: возможны - анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.

Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы и несколько меньше других трансаминаз.

Длительное использование ОКЕРОНу может приводить к образованию конкрементов в желчном пузыре.

Есть сообщения о единичных случаях острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни применения и шло после отмены октреотида.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - аритмия, брадикардия.

Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина), гипогликемия в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.

Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, покраснение и отек (такие явления обычно проходят в течение 15 мин).

Другие: аллергические реакции, алопеция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Окерон.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

ОКЕРОН уменьшает всасывание циклоспорина и замедляет всасывание циметидина.

Необходима корректировка доз одновременно применяемых мочегонных средств, b-адреноблокаторов, антагонистов кальция, инсулина, пероральных противодиабетических препаратов.

При одновременном применении окерону и бромкриптина биодоступность последнего повышается.

Препараты, которые метаболизируются ферментами системы цитохрома Р ₄₅₀ и имеют узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

Состав и свойства

1 мл содержит октреотида ацетата 50 мкг или 100 мкг

вспомогательные вещества : кислота молочная, маннитол, натрия бикарбонат, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие: Фармакодинамика.

ОКЕРОН представляет собой синтетический октопептид, который является производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными фармакологическими эффектами, но при этом продолжительность его действия значительно больше. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, которые образуются в гастро-энтеро-панкреатичий эндокринной системе.

У больных, которым проводятся операции па поджелудочной железе, применение октреотида во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений, например панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита и др.

Фармакокинетика.

После подкожного введения препарат быстро и полностью всасывается в кровяное русло.Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 30 мин после введения.

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л / кг.

Общий клиренс - 160 мл / мин. Около 32% введенной дозы выводится в неизмененном виде почками.Период полувыведения (Т1 / 2) после введения инъекции препарата составляет 100 мин. После введения выведение препарата осуществляется в две фазы: Т1 / 2 - 10 и 90 минут соответственно. У пожилых пациентов снижается клиренс, а Т1 / 2 увеличивается. При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается вдвое.

Условия хранения:

Хранить Окерон следует в защищенном от света месте, недоступном для детей месте, при температуре от 2 ° до 8 ° С.Не замораживать!

Срок годности - 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Октреотид
• Производитель:

  Вокхардт Лтд., Индия
• Фарм. группа:

  Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства

Код ATX

• H

  Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
• H01

  Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги
• H01C

  Гормоны гипоталамуса
• H01CB

  Соматостатин и аналоги
• H01CB02

  Октреотид