Сотагексал

Гексал АГ, Германия, предприятие компании Сандоз
Форма продажи: по рецепту Неизбирательные бета-адреноблокаторы Соталол
Рейтинг:
4.1 10

О препарате:

Соталола гидрохлорид (Сотагексал) – неизбирательный бета-блокатор, оказывающий влияние в равной степени на бета-1 и бета-2 адренорецепторы. Блокируя бета-рецепторы, Сотагексал увеличивает продолжительность рефрактерного периода и потенциала действия на каждом участке проводящей системы миокарда, вследствие чего оказывает сильное антиаритмическое действие.

Сотагексал относится к 3 поколению антиаритмических средств.

При приеме таблеток Сотагексал у пациентов регистрируется:

  • Уменьшение ЧСС

  • Снижение сократимости сердечной мышцы

  • Замедление атриовентрикулярной проводимости

  • Снижение автоматизма синусового узла

Показания и дозировка:

Сотагексал назначают при различных нарушениях сердечного ритма:

  • Суправентрикулярных тахиаритмиях с выраженной симптоматикой (узловые/ветрикулярные/пароксизмальные тахикардии на фоне синдрома WPW и/или пароксизмов в мерцательной аритмии)

  • Желудочковых аритмиях с выраженной симптоматикой

  • Аритмиях, ассоциированных с чрезмерной циркуляцией или повышенной чувствительностью к катехоламинам

Сотагексал рекомендуют для предупреждения пароксизмов в мерцательной аритмии и трепетания предсердий после восстановления синусового ритма, а также  при желудочковых нарушений сердечного ритма (при доказанной эффективности).

Сотагексал принимают перорально, сохраняя целостность таблетки.

Прием средства Сотагексал (особенно в период коррекции доз) требует наблюдения врача и проведения диагностики (ЭКГ).

Коррекция дозы или прекращение приема соталола гидрохлорида необходима при:

  • Увеличении продолжительности QRS

  • Увеличении продолжительности интервала QT > 25% и > 500 мсек

  • Увеличении продолжительности интервала PQ > 500

  • Повышении количества (или первом развитии) приступов аритмии

Сотагексал назначают в стартовой дозе, соответственно показаний, при недостаточной эффективности стартовой дозы – количество соталола повышают до достижения оптимальной дозы. Коррекцию дозы проводят не чаще 1 раза в 2-3 дня.

Дозирование препарата:

  • Тахиаритмия: стартовая доза – 40 мг соталола дважды в сутки. Дозу постепенно можно увеличить до 160-320 мг в сутки (общее количество соталола делят на 2-3 принятия).Наибольшая допустимая доза соталола – 160 мг трижды в сутки.

  • Желудочковые нарушения ритма: стартовая доза – 80 мг соталола дважды в сутки. Дозу можно постепенно увеличить до 240-320 мг в сутки (общее количество соталола делят на 2-3 принятия).При недостаточной эффективности таких доз у пациентов с потенциально летальными аритмиями суточную дозу соталола можно повысить до 480 мг (деленные на 2 принятия). Наибольшие дозы следует назначать после тщательной оценки пользы и возможных рисков.

  • Фибрилляция предсердий: стартовая доза – 80 мг соталола дважды в сутки. Допускается постепенное увеличение дозы до 240 мг/сутки (общее количество соталола делят на 3 принятия). Если эффект недостаточен дозу можно повысить до 160 мг соталола дважды в сутки.

Особые категории пациентов:

  • При недостаточности выделительной функции почек дозу соталола снижают, кроме того, таким пациентам контроль ЭКГ следует проводить чаще

  • При показателях клиренса креатинина в интервале 10-30 мл/мин дозу соталола снижают на 50% и увеличивают интервал между приемами до 36-48 часов

Отмена препарата.

При резком прекращении приема соталола возможно развитие синдрома отмены, поэтому в случае, когда терапию необходимо прекратить дозу препарата Сотагексал снижают постепенно.

Продолжительность терапии индивидуальная.

Если у пациента во время терапии была тяжелая диарея или он получает препараты, способствующие потере магния и калия, необходимо контролировать уровень этих элементов в сыворотке крови.

Передозировка:

Признаки передозировки соталола:

  • Расширения зрачков

  • Брадикардия (вплоть до асистолы), потеря сознания

  • Снижение артериального давления

  • Сердечно-сосудистый шок

  • Фибрилляция желудочков

  • Судороги

  • Бронхоспазм

  • Сердечная недостаточность

  • Желудочковая тахикардия

Терапия устранения проявлений передозировки:

  • При необходимости показано введение 1-2 мг атропина внутривенно, назначение симпатомиметиков (эпинефрин, изопреналин, допамин, добутамин)

  • Эффективно применение глюкагона: 1-10 мг внутривенно в начале, потом 2-2,5 мг/час непрерывной инфузией

  • При развитии рефрактерной брадикардии применяют временные кардиостимуляторы

  • Эффективно снижается уровень соталола при процедуре гемодиализа

Побочные эффекты:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия; в редких случаях - усиление приступов стенокардии

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор, сухость во рту

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, парестезии, нарушение сна, депрессия; крайне редко - нарушение остроты зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения

  • Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

  • Дерматологические реакции: кожная сыпь, покраснение, псориазоформный дерматоз,алопеция

  • Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд

  • Прочие: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диеты), снижение потенции, похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги.

Противопоказания:

  • Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии

  • Кардиогенный шок

  • AV-блокада II или III степени

  • Синоатриальная блокада

  • Синдром слабости синусового узла

  • Брадикардия

  • Наличие удлиненного интервала QT

  • Артериальная гипотензия

  • Облитерирующие заболевания сосудов

  • Обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма)

  • Метаболический ацидоз

  • Острый инфаркт миокарда

  • Гипокалиемия

  • Отек гортани

  • Миастения

  • тяжелый аллергический ринит

  • повышенная чувствительность к соталолу, сульфаниламидам и к другим компонентам препарата

Прием Сотагексала при беременности, особенно в I триместре, возможен только по строгим медицинским показаниям.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности риска развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. В связи с этим необходимо контролировать состояние детей, находящихся на грудном вскармливании.

                   

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

  • При одновременном приеме Сотагексала и блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) возможно выраженное снижение АД в результате ухудшения сократимости миокарда

  • Комбинированное применение Сотагексала и антиаритмиков I класса (особенно хинидина) или III класса может вызвать выраженное удлинение интервала QT и желудочковую экстрасистолию.

  • При одновременном приеме Сотагексала и нифедипина или других производных дигидропиридина возможно выраженное снижение АД и снижение активности синусового узла.

  • Применение Сотагексала и норадреналина или ингибиторов МАО, а также быстрая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию.

  • Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

  • Применение средств для ингаляционного наркоза, а также тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

  • При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в миокарде.

  • Назначение инсулина или пероральных противодиабетических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная  потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемических препаратов.

  • Диуретики (фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

В период лечения Сотагексалом  следует избегать приема алкоголя.

Состав и свойства:

  • 1 таблетка Сотагексал 40 содержит действующего вещества (соталола гидрохлорида) – 40 мг

  • 1 таблетка Сотагексал 80 содержит действующего вещества (соталола гидрохлорида) – 80 мг

  • 1 таблетка Сотагексал 160 содержит действующего вещества (соталола гидрохлорида) – 160 мг

В качестве вспомогательных веществ в таблетках используются: моногидрат лактозы, натрия крахмалгликолят, диоксид кремния (безводный коллоидный), кукурузный крахмал, гидроксипропил целлюлозы и стеарат магния.

Форма выпуска:

Таблетки в блистерах.

В пачке 20 или 50 таблеток.

Условия хранения:

Вне доступа детей, при температурном режиме 15-25 градусов Цельсия.

Таблетки годны для применения 5 лет после выпуска.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
Соталол Соталол
Likar.info

Цена: от 125.30 грн

Можно купить в 1 аптеке
Соритмик Соритмик
Likar.info

 

Можно купить в 1 аптеке
Бристол-Майерс Сквибб
Likar.info
Likar.info
Likar.info
Цена:от 10.74 грн Можно купить в 5 аптеках
Likar.info
Цена:от 53.35 грн Можно купить в 5 аптеках
Likar.info
Цена:от 29.40 грн Можно купить в 5 аптеках
Likar.info