Вивитрол

Вивитрол
4.75 4

Цена: 9800.00 - 10508.09 грн.

Вивитрол есть в наличии в 2 аптеках
Купить Купить

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Налтрексон
  • Производитель:
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства, применяемые для лечения алкоголизма

О препарате:

Препарат для лечения алкогольной зависимости.

Показания и дозировка:

Вивитрол применяют для лечения пациентов с установленной зависимостью от алкоголя, которые могут прекратить употребление алкоголя до начала терапии (необходимо учитывать, что Вивитрол не устраняет и не снижает выраженности симптомов отмены этанола).

Вивитрол должны вводить квалифицированные медицинские работники только с использованием имеющихся в упаковке компонентов. Нельзя заменять компоненты упаковки. Рекомендованная доза Вивитрола составляет 380 мг в/м 1 раз в 4 недели или 1 раз в месяц. Препарат следует вводить в ягодичную мышцу, чередуя ягодицы.

Вивитрол нельзя вводить в/в и п/к.

Если пациент пропустит введение очередной дозы, следующую инъекцию следует сделать как можно быстрее. Перед применением Вивитрола не требуется перорального приема налтрексона.

Данные о возобновлении лечения после перерыва отсутствуют.

Нет систематических данных о переводе больных с перорального налтрексона на Вивитрол.

Передозировка:

Информация о передозировке Вивитролом ограничена. У 5 добровольцев при увеличении дозы до 784 мг не отмечалось появления токсических эффектов. При передозировке можно ожидать повышение риска и тяжести выраженности характерных побочных эффектов.При передозировке рекомендовано проведение поддерживающего и симптоматического лечения.Учитывая пролонгированную форму препарата после передозировки необходимо длительно наблюдать пациента.

Побочные эффекты:

Согласно данным, которые были получены в клинических исследованиях (длительностью 6 месяцев) порядка 9% пациентов, получавших Вивитрол, прекратили терапию в связи с побочными эффектами (в группе, получавшей плацебо, прекратили терапию из-за побочных эффектов 7% пациентов). Пациенты, которые получали Вивитрол, отказывались от терапии в связи с местными реакциями (3%), головной болью (1%), тошнотой (2%), побочными эффектами суицидального типа (0,3%), также терапия прекращалась в связи с наступившей беременностью (1%). В группе, получавшей плацебо, от терапии в связи с местными реакциями отказался 1% пациентов.Побочные эффекты часто были выражены слабо или умерено. В ходе исследований регистрировалось такое нежелательное влияние на различные системы:

  • ЖКТ: частая дефекация, тошнота, диспепсия, рвота, боли и дискомфорт в эпигастрии, сухость слизистой рта, нарушения аппетита (вплоть до анорексии). Также возможно изменение вкуса, гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь, нарушения стула различного характера, метеоризм, колит, геморрой, кишечная непроходимость, кровотечения ЖКТ, периректальный абсцесс и гастроэнтерит.

  • Гепатобилиарная система: холелитиаз, острый холецистит, повышение уровня печеночных энзимов.

  • Дыхательная система: синусит, назофарингит, фарингит (включая ассоциированный со стрептококками), ларингит, прочие инфекции дыхательной системы, затрудненное дыхание, боль в горле, обструкция дыхательных путей, диспноэ.

  • Костно-мышечная система: скованность суставов, боль в конечностях, мышцах и суставах, артрит, подергивание мышц, спазм мышц.ЦНС: потеря сознания, головная боль (включая мигренозную боль), слабость, заторможенность реакций, головокружение, ажитация, раздражительность, нарушения сна. Также возможно появление синдрома отмены алкоголя, эйфории, делирия, снижения умственной активности, судорог, аневризмы мозговых артерий и ишемического инсульта.ССС: гипертензия, тромбоз глубоких вен, приливы, тромбоз легочных сосудов, инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, стенокардия, фибрилляция предсердий, атеросклероз коронарных артерий, сердечная недостаточность застойного типа.

  • Система крови: увеличение уровня лейкоцитов, лимфаденопатия.Лабораторные показатели: повышение уровня эозинофилов (который нормализуется при дальнейшей терапии), снижение уровня тромбоцитов, увеличение уровня креатининфосфокиназы, получение ложноположительных результатов анализов мочи на опиаты и некоторые другие препараты. Реакции аллергической этиологии на фоне терапии Вивитролом могут проявляться как зуд, пустулезная сыпь, крапивница, конъюнктивит, анафилактоидные реакции.

  • Локализованные реакции на участке введения суспензии: болезненность, припухлость и уплотнение тканей, гематома, зуд. В единичных случаях регистрировались случаи развития абсцесса, некроза и уплотнений, которые требовали хирургического лечения.

  • Прочие эффекты: тревога, астения, летаргия, тремор, гипертермия, потеря массы тела, зубная боль. Кроме того, возможно появление нарушений либидо, инфекционных болезней мочевыделительной системы, теплового удара, гиперхолестеринемии и гиповолемии.

В редких случаях отмечалось повышение потливости (в том числе ночной) и появление целлюлита. В ходе исследований зарегистрирован один случай эозинофильной пневмонии и случай подозрения на таковую. Заболевания успешно вылечены с использованием антибиотиков и кортикостероидов. Прямая связь между налтрексоном и развитием эозинофильной пневмонии не установлена, однако, при появлении прогрессирующей гипоксии и одышки необходимо провести диагностику и рекомендовать соответствующую терапию. При лечении Вивитролом существует риск развития суицидальных мыслей, в том числе после прекращения лечения, на фоне развившейся депрессии. Пациенты, которые используют Вивитрол, должны находиться под контролем для своевременного выявления депрессии и мыслей суицидального характера.

Противопоказания:

Вивитрол строго противопоказан пациентам:с непереносимостью налтрексона или других веществ в составе препарата;с наркотической зависимостью и пациентам, получающим наркотические анальгетики;при остром синдроме отмены опиатов;не прошедшим провокационную пробу (с использованием налоксона), а также пациентам, у которых отмечается положительный результат теста на опиаты в моче (прием опиатов, чтобы не развился синдром отмены, необходимо прекратить за 7-10 дней перед началом терапии Вивитролом, учитывая, что анализ мочи на опиаты не дает 100% гарантии отсутствия опиатов в организме, необходимо перед стартом лечения проводить провокационную пробу с использованием налоксона). Вивитрол не применяют у лиц, не достигших 18-летнего возраста. Вивитрол не следует назначать пациентам с острыми формами заболеваний печени (учитывая потенциальную гепатотоксичность налтрексона (соотношение между терапевтической и гепатотоксичной дозой составляет менее 5) у здоровых пациентов терапевтические дозы налтрексона не вызывают гепатотоксичности).

Вивитрол с осторожностью назначают при: тяжелых нарушениях функций печени, которые могут сопровождаться нарушениями коагуляции и приводить к осложнениям при проведении инъекций; умеренно выраженной и тяжелой недостаточностью почек (исследования фармакокинетики препарата у таких пациентов не проводились, однако учитывая общий фармакокинетический профиль препарата, таким пациентам может требоваться коррекция дозы); Вивитрол не применяют для блокады действия опиатов или лечения опиатной зависимости, так как при увеличении дозы опиатов блокада налтрексона исчезает, что может привести к тяжелой интоксикации в связи с повышением уровня опиатов. Кроме того, налтрексон повышает чувствительность к опиатам после окончания курса применения препарата Вивитрол, что также может приводить к интоксикации (в том числе потенциально летальной) при использовании меньших доз опиатов. Пациенты должны быть информированы о недопустимости использования опиатов сочетано с налтрексоном. Вивитрол необходимо осторожно применять при различных нарушениях свертываемости крови.

Контролированные исследования Вивитрола у беременных не проводились. Необходимо учитывать риски и не применять препарат во время беременности без контроля врача. В ходе исследований при наступлении беременности применение Вивитрола прекращали. Налтрексон и 6-бета-налтрексол проникают в грудное молоко. Во время лактации запрещено использование препарата Вивитрол в связи с потенциальным канцерогенным действием препарата и риском развития серьёзных побочных эффектов налтрексона у новорожденного.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Вивитрол может снижать или полностью блокировать эффекты опоидных анальгетиков. Если необходимо проведение обезболивания пациентам, получающим Вивитрол, рекомендуется рассмотреть возможность использования ненаркотических анальгетиков, местной или региональной анестезии, а также бензодиазепинов или общей анестезии. Если избежать применения опиатов невозможно, следует рассматривать возможность необходимости повышения дозы, что может приводить к усилению и пролонгации угнетения дыхания. В таких случаях следует отдавать предпочтение быстродействующим препаратам, минимально угнетающим дыхание, и индивидуально корректировать дозу с учётом полученного эффекта. В таких случаях также необходимо учитывать повышение риска развития тяжелых аллергических реакций (связанных с выбросом гистамина). Вне зависимости от того, какой препарат выбран, необходимо тщательно контролировать состояние пациента.

Состав и свойства:

В 1 флаконе препарата Вивитрол содержится:Налтрексона – 380 мг (дополнительный излишек 12,9%);Дополнительные вещества, включая полимер DLJN1 (75:25). В состав 1 мл растворителя входит:Полисорбат 20 – 1 мг;Карбоксимэтилцеллюлоза натрия – 30 мг;Натрия хлорид – 9 мг;Воды для инъекций (qs) – до 1 мл.

Форма выпуска:

Лекарственный порошок для приготовления парентеральной пролонгированной суспензии Вивитрол по 380 мг во флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с растворителем. В комплект входят:флакон с порошком (с синим колпачком);флакон, содержащий растворитель;игла для приготовления препарата;шприц одноразовый;2 иглы для внутримышечной инъекции.

Условия хранения:

Вивитрол годен 2 года при условии герметичности упаковки. Если герметичность флаконов нарушена использовать препарат нельзя.Хранить Вивитрол необходимо в холодильнике (при постоянной температуре воздуха 2-8 градусов Цельсия). Разрешается хранение препарата Вивитрол при температуре 25 градусов Цельсия не более 7 дней.Замораживать препарат, а также хранить в условиях температурного режима выше 25-ти градусов Цельсия – недопустимо.

Код ATX

N Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N07 Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
N07B Средства для лечения аддиктивных расстройств
N07BB Средства для лечения алкогольной зависимости
N07BB04 Налтрексон
Примечание
Описание препарата «Вивитрол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Все лекарства

Вивитрол — цены в аптеках

Найдено в 2 аптеках
  • Аптека Парус

    www.apteka-parys.com.ua

    Вивитрол (Налтрексон) пор. д/п сусп. пролонг. в/м 380 мг фл., + раств. фл. 4 мл, шпр., иглы №1

    Janssen-Cilag (Бельгия-Швейцария) ТОП
    9800.00 грн / шт
  • Аптека PharmaLad

    www.pharmalad.com

    ВИВИТРОЛ 380 мг

    Janssen-Cilag
    10508.09 грн / фл.

Похожие по действию

ВХОД или регистрация

Забыли пароль?

Войти с помощью:

Вход или РЕГИСТРАЦИЯ

Нажимая «Зарегистрироваться»
вы соглашаетесь с правилами пользования

Войти с помощью:

Назад