Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина Borschahovskiy HFZ (BHFZ)
ПАО НПЦ „Борщаговский ХФЗ”, расположенный в столице Украины, занимает одно из ведущих мест по объемам производства и реализации готовых лекарственных средств среди украинских фармацевтических предприятий и может быть примером удачного проведения рыночных реформ в нашей стране.
ПАО НПЦ „Борщаговский ХФЗ” был создан в 1947 году как небольшая артель, которая кроме лекарств производила также продукты питания и товары широкого потребления.
Приватизация Борщаговского химфармзавода завершилась в начале 1994 года. Имущество завода было выкуплено у государства работниками завода, членами их семей и пенсионерами за счет собственной прибыли завода и за приватизионные имущественные сертификаты - без привлечения посторонних лиц и организаций.
После приватизации государственной части имущества коллектив завода поставил перед собой цель – реконструировать завод и превратить его в наисовременнейшее фармацевтическое производство, полностью отвечающее европейским стандартам производства лекарств (Надлежащая Производственная Практика –GMP).
Сейчас Борщаговский химфармзавод выпускает более 100 наименований лекарственных средств, из которых более 50 в стране ранее не производились, освоен выпуск 9 новых препаратов. Годовая мощность предприятия по выпуску таблеток составляет около 200 млн. упаковок №10, сиропов – 4 млн. упаковок, антибиотиков в капсулах – 15 млн. упаковок №10, стерильных антибиотиков – 14 млн. флаконов. Полученная прибыль направляется в первую очередь на развитие и реконструкцию производства, на создание новых лекарственных средств, на благотворительные цели.
Доля Борщаговского химфармзавода среди отечественных производителей лекарственных средств составляет 9,67%. Продукция завода экспортируется в страны ближнего и дальнего зарубежья, часть экспорта в общих объёмах продаж завода составляет 6,8%. Завод экспортирует продукцию в 10 стран мира, в т.ч. в страны Балтии, Азии и Восточной Европы.
Внедрена одна из самых современных автоматизированных систем управления - MFG-PRO.
На предприятии функционируют 4 лаборатории: опытно-внедренческая, лаборатории отдела контроля качества (химическая и микробиологическая), лаборатория экологического контроля.
Заводские лаборатории ОТК признаны лучшими в Украине, сертифицированы по стандартам GMP и относятся к числу наисовременнейших лабораторий Европы.
На предприятии имеется собственный научно-исследовательский центр, который занимается разработкой и внедрением новых лекарственных средств. Сегодня на разных этапах разработки находится около 20 новых препаратов. Учитывая научный и производственный потенциал Борщаговского ХФЗ, завод мог бы стать базовым в Государственной программе по разработке и производству анти СПИДовых лекарственных средств.
В 2003 году Борщаговский химфармзавод первым среди фармацевтических предприятий Украины получил Сертификат, свидетельствующий, что система качества и техническое состояние производства отвечают правилам надлежащей производственной практики, правилам GMP ЕС, рекомендациям PIC/S, учитывает требования Всемирной Организации здравоохранения к продукции, предназначенной для торговли и дистрибуции, а также для экспорта.
Осуществлён международный аудит и получены сертификаты аудиторской компании «Сертифарм» (Франция), Национальный сертификат Латвии, Национальные сертификаты Украины соответствия требованиям GMP.
Пройден этап национального инспектирования на соответствие требованиям Надлежащей Производственной Практики, результат которого - получение следующих национальных сертификатов:
- Сертификата № 1 (производство стерильных антибиотиков для приготовления инъекций во флаконах);
- Сертификата № 2 (производство антибиотиков в капсулах);
- Сертификата № 6 (производство таблеток и капсул);
- Сертификата № 11 (производство лиофилизованных порошков для инъекций и инъекционных растворов во флаконах и ампулах).
Все полученные сертификаты ежегодно подтверждаются.
Внедрены системы качества с учетом международных стандартов IS0-9001 -2000, ISO—14001 и ISO-18001 (OHSAS-18001).
Статус лидера это не только гарантированное качество продукции, но и европейский подход к охране окружающей среды и обеспечения достойных условий труда.
