Эмесет раствор

Ципла Лтд, Индия
Форма продажи: по рецепту Противорвотные лекарственные средства Ондансетрон
Цена:от 145.00 грн Можно купить в 1 аптеке Рейтинг:
3.5 2

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

1 мл раствора содержит: 

  • активное вещество: ондансетрон 2,0 мг (в виде ондансетрона гидрохлорида дигидрата). 
  • вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная - 0,46 мг, тринатрий цитрат дигидрат - 0,33 мг, натрия хлорид - 8,3 мг, вода для инъекций - q.s.

Форма выпуска:

По 4 мг/2 мл в ампулах с линией надлома синего цвета и по 8 мг/4 мл в ампулах с линией надлома красного цвета. По 5 ампул в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5НТз (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТз, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-НТз на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. 

На этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.

Фармакокинетика. При внутримышечном введении пиковая концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Распределение ондансетрона одинаково при внутримышечном и внутривенном введении. 

Период полувыведения составляет около 3 часов, у пожилых больных может достигать 5 часов, а при выраженной печеночной недостаточности - 15-20 часов. При поражении почек (почечный клиренс меньше 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается на 4-5 часов, но это увеличение не имеет клинического значения.

ПОКАЗАНИЯ:

Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией, а также послеоперационной тошноты и рвоты.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Цитостатическая терапия.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии. 

Взрослые.

Суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы: 

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:

  • 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии;
  • 8 мг внутрь за 1-2 часа до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 часов после начала терапии. 

При высокоэметогенной химиотерапии:

  • 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные струйные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа;
  • непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час;
  • 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии. 

Эффективность Эмесета® может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикостероида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Для предупреждения отсроченной (возникающей через 24 часов после начала химио- или радиотерапии) рвоты, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде таблеток по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней. 

Дети.

Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 часов; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг два раза в день внутрь в течение 5 дней.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты.

Взрослые.

Вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно медленно в начале наркоза, или назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала наркоза. 

Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата. 

Внутримышечно в один и тот же участок тела Эмесет® может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг! 

Дети.

Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Эмесет®применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии. 

Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг). 

В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет. 

Пожилые больные. 

Изменения дозировки не требуется. 

Больные с поражениями почек. 

При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. 

Больные с поражениями печени.

При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс Эмесета®, причем увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу - 8 мг. 

Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:

  • 0,9% раствор натрия хлорида,
  • 5% раствор декстрозы,
  • раствор Рингера,
  • 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида,
  • 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • беременность и период кормления грудью;
  • детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность применения не изучалась).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия. 

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови. 

Со стороны сердечнососудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления. 

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги. 

Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.

Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5НТз-рецепторов, наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении Эмесета® также могут развиться аналогичные реакции. 

Так как ондансетрон замедляет моторику кишечника, больные с признаками кишечной непроходимости после применения препарата требуют особого наблюдения. Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8°С. 

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

  • с ферментативными индукторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид);
  • с ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты - ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидйн, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, эритромицин, флюконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. 

Специфический антидот не известен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
Эметрон Эметрон
Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия

 

Можно купить в 1 аптеке
Зофран Зофран
ГлаксоСмитКляйн

 

Можно купить в 1 аптеке
Золтем Золтем
Нобел, Турция

Цена: от 199.30 грн

Можно купить в 1 аптеке
Ондансетрон Ондансетрон
Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина

 

Можно купить в 1 аптеке
Сетронон Сетронон
ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

 

Можно купить в 1 аптеке
Зофетрон Зофетрон
Фармасайнс Инк., Канада

 

Можно купить в 1 аптеке
Юнорм Юнорм
Юрия-Фарм, ООО, г.Киев, Украина

 

Можно купить в 1 аптеке
Эмесет таблетки Эмесет таблетки
Ципла Лтд, Индия

 

Можно купить в 1 аптеке

Аптека Санфарма

Эмесет (Emeset) р-р д/ин. 2 мг/мл амп. 4 мл №5
Cipla (Индия)
Цена:от 145.00 грн / шт Купить