Эролин

Эролин
4.4 5

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Лоратадин
  • Производитель:

ЭРОЛИН (EROLIN)

Loratadine
Представительство ЭГИС ОАО

Состав, форма выпуска и упаковка

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
  • Сироп слегка окрашенный в желтый цвет, прозрачный, гомогенный, с характерным фруктовым запахом и сладким фруктовым вкусом.
5 мл лоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, пропиленгликоль, глицерол, лимонная кислота безводная, ванилин АВ-710, клубничный аромат 22754-00, вода дистиллированная.

120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№

  • таб. 10 мг: 5, 7, 10 или 30 шт. - П №013881/01-2002, 29.03.02ППР
  • сироп 5 мг/5 мл: фл. 120 мл - П №013881/02-2002, 29.03.02ППР
Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Характеризуется отсутствием седативного действия и холиноблокирующей активности.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Лоратадин не проникает через ГЭБ и обладает слабым сродством к гистаминовым рецепторам головного мозга.

При длительном применении лоратадин не вызывает изменений лабораторных показателей, психического статуса и ЭЭГ.

При длительном изучении прямого токсического влияния или специфических эффектов, связанных с применением препарата не выявлено.

Начало действия отмечается через 1-3 ч, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24-48 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ.

При приеме препарата после еды AUC и время достижения Сmax для лоратадина и его активного метаболита увеличиваются.

При приеме препарата 1 раз/сут Css достигается на 5 день.

При введении в диапазоне доз от 10 до 40 мг/сут фармакокинетические параметры лоратадина и его активного метаболита независимы от дозы.

Распределение. Связывание лоратадина с белками плазмы крови составляет 97%, а его активного метаболита - 73-77%. Лоратадин более интенсивно связывается с гистаминовыми Н1-рецепторами периферической локализации, чем с рецепторами ЦНС.

МетаболизмЛоратадин практически полностью метаболизируется в печени под влиянием изофермента CYP3A4. В присутствии ингибиторов этой ферментной системы лоратадин может метаболизироваться изоферментом CYP2D6. В результате интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень образуется более активный, чем исходное соединение, метаболит - дескарбоэтоксилоратадин, который инактивируется в последующем с помощью конъюгации.

ВыведениеT1/2 лоратадина составляет 12-15 ч. Через 24 ч после приема препарата 27% от введенной дозы выделяется с мочой в конъюгированной форме. При назначении препарата в течение 10 дней 40% и 42% всего введенного количества выводится с мочой и калом соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Более продолжительный T1/2 отмечен у пожилых пациентов, а также у больных с хроническими заболеваниями печени.

Показания

Для взрослых

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • идиопатическая хроническая крапивница;
  • зудящие дерматозы.
Для детей старше 2 лет
  • cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • аллергические кожные реакции (в т.ч. идиопатическая крапивница).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут.

При нарушении функции печени или почек (КК менее 30 мл/мин) дозу обычно снижают до 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо препарат назначают по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет Эролин назначают в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут, при массе тела более 30 кг - 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут.

Продолжительность лечения зависит от клинической картины заболевания.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко (у лиц с индивидуальной чувствительностью) - головная боль, сонливость, повышенная усталость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, повышенный аппетит, неприятные ощущения в области желудка; в отдельных случаях - нарушения функции печени.

У детей возможно также беспокойство, удушье, чувство усталости, гиперкинезии, боли в животе, дисфония, общее недомогание.

Противопоказания

  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 2 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени.

Беременность и лактация

Эролин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Лоратадин и его активный метаболит проникают через плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Эролин пациентам старше 60 лет в дозах, рекомендуемых для взрослых с нормальной функцией почек, т.к. в данном случае больше вероятность развития побочных эффектов.

Эролин не потенцирует действие алкоголя на ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

В случае развития сонливости, особенно при первом приеме Эролина, пациенты должны воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности до исчезновения этого побочного эффекта. В дальнейшем при применении Эролина (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: после приема 40-180 мг лоратадина наблюдается сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Необходимо как можно быстрее промыть желудок. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить адсорбенты и большое количество жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. После этого следует начинать поддерживающую и симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Эролина с эритромицином, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина с ингибиторами микросомальных ферментов печени (флуконазол, флуоксетин).

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут снижать эффективность Эролина.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С, в форме сиропа - от 2° до 25°С.

Срок годности таблеток - 4 года. Срок годности сиропа - 2 года.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Код ATX

R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R06 Антигистаминные средства для системного использования
R06A Антигистаминные средства для системного использования
R06AX Прочие антигистаминные средства для системного использования
R06AX13 Лоратадин
Примечание
Описание препарата «Эролин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Все лекарства

Эролин — цены в аптеках

Похожие по действию

ВХОД или регистрация

Забыли пароль?

Войти с помощью:

Вход или РЕГИСТРАЦИЯ

Нажимая «Зарегистрироваться»
вы соглашаетесь с правилами пользования

Войти с помощью:

Назад